医疗器材_洛阳沃客网络科技有限公司

点击量：103次 日期：2021/3/13 来源：洛阳沃客网络科技有限公司

医疗器材行业成功客户代表：

桂林优利特，宁波戴维医疗，上海惠中医疗，北京谊安医疗，山东康泰实业

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司南京伟思医疗科技

嘉思特华剑医疗器材（天津）运用SIPM/PLM建设企业级研发管理平台

项目背景

天津市嘉思特医疗技术有限公司成立于2005年, 专注于推广新的外科医疗技术和产品。在与医患紧密结合的前提下，寻求解决病患的有效途径和方法，并付诸实施。2008年，公司控股了中国最早的骨科生产企业—天津市华剑骨科器械有限公司（原天津骨科器械厂），实现了设计研发，生产,营销的紧密结合。经过几年来的不懈努力，公司已发展成为中国医疗器械行业中较具实力的企业之一。

公司目前独家代理产品有：国产（人工髋关节、人工膝关节、创伤内固定产品、脊柱内固定产品、手术基础器械、神经外科产品-脑动脉瘤夹）.公司销售网络遍及全国各主要中等以上城市,现有经销商1000多家，公司直设分支销售机构有7个（分设在新疆、四川、陕西、湖南、湖北、河南、山东），辐射全国各主要城市，可以为市场提供更快捷、更优质的销售及服务。为提升公司代理产品的知名度，公司每年组织参加全国一年一度的骨科年会；各省、地区的骨科年会公司也定期参加。开会期间公司组织安排小型会议、旅游、聚餐等活动，针对公司意向市场大力开发,并取得了很好的效果。另外公司聘请了临床专家作为公司产品更新、改进的技术基础。产品品质的优良以及公司全方位的服务，在几年来的销售服务中赢得了广大临床专家及患者的好评。公司坚持“合宜适正、以渔代鱼”的原则。本着以患者为中心、以质量为根本、以售后服务为保障的原则,以推广外科先进技术为己任，搭建起新技术新理论开发应用的桥梁。

公司秉承“致力于提供最安全、有效、精致的医疗产品和服务”的使命，近年来保持高速发展，精益求精，逐步完善产品体系，做到精雕医生之剑，斩除患者之痛，实现员工之想，屹立世界之林。

项目目标

通过SIPM/PLM项目实施，达成以下目标：

●通过PLM的实施，规范产品研发流程；规范输入、输出、评审等过程文件的管理；保证研发各过程可记录、可追踪、强化项目管理能力。

●实现产品研发阶段图文档数据集中规范性管理，提高产品数据的完整性、有效性，提升公司产品数据管理水平。

●建立规范的设计输入输出文档审批流，实现PLM系统管理的工艺文件、技术资料的在线审批。

●实现变更管理流程标准化、系统化；保证变更过程节点、变更任务可控，变更历史可追溯性。

●实现以BOM为纽带的产品数据关联管理，以及变更过程影响范围的有效检出。

●实现量产产品、BOM、技术资料、图纸文档在PLM系统集中规范管理。

●在PLM系统中建立完整的标准件和通用库，提升企业的设计标准化。

系统业务功能实现

根据嘉思特业务现状，对嘉思特研发管理进行整体规划，构建适合嘉思特产品研发流程，并将研发管理流程通过SIPM/PLM软件进行固化。

利用SIPM/PLM实现项目标准化管理

借助PLM系统固化APQP研发流程，使项目策划高效化、项目执行过程可视化、项目进度监控即时化、项目输出文件的强制化，最终实现产品质量的提高和保证产品质量的稳定。

借助PLM项目管理将知识产权、新产品研发流程固化形成项目模板，建立公司管理规范。

知识产权项目模板

新产品研发项目模板

通过项目看板，项目统计分析，公司领导能实时掌握项目动态；为公司领导的决策和高效合理的分配公司资源提供有力依据，是项目高效、高质完成的有力保证。

项目看板（多维度监控）

利用SIPM/PLM产品数据管理平台，实现产品设计标准化、规范化管理

通过SIPM/PLM系统强大产品数据管理功能，以产品为主线，实现产品文件、BOM结构、零部件、模型图纸的综合管理。

产品库

零部件库

BOM管理

通过SIPM/PLM工艺管理模块建立各类工艺资源库形成规范化、标准化

通过建立工艺基础数据库，文档模板库，提高工艺设计规范化、标准化，更加便捷的进行工艺卡片的编制。

基础数据库

搭建工艺路线

PDF工厂

实现所有技术文件资料自动归档后自动转PDF文件并实现电子签名，所有外发资料统一使用PDF，保证数据的一致性。

文件签名

建立嘉思特公司统一的编码体系

用SIPM/PLM系统编码管理模块实现嘉思特产品研发过程中产品、物料及文档等编码规则的固化并方便工程师的调用，提升获取编码的效率，提高企业编码管理的规范化和标准化。

编码调用

建立嘉思特公司统一的业务流程

标准化的业务流程能够使公司产品开发过程标准化。可视化签审流程助力提升作业效率，实现签审工作的透明化及高效化。

工作流程

审核过程可视化

总结：

嘉思特医疗SIPM/PLM系统的成功实施，以及对项目、设计、工艺、流程管理等模块的持续应用，实现了嘉思特医疗整个产品研发过程中所有资料全部线上集中管理，提高产品数据的完整安全有效性，提升了公司产品数据管理水平和企业标准化。

伟思利用SIPM/PLM实现适合医疗器材行业特色的产品数据有效管理

项目背景

南京伟思医疗科技股份有限公司成立于2001年。公司自成立以来专注于康复医疗器械的研发，生产，销售和服务。

南京伟思医疗科技股份有限公司一直以来秉承着“客户是我们的伙伴，人才是我们的资本，阳光的制度与文化，持续的创新与增长"的理念，坚持自主创新，为了进一步改善产品研发管理水平，经过长期的考察，决定选择与思普软件结为信息化战略合作伙伴，引进SIPM/PLM系统作为其研发管理平台，全面推进企业的信息化管理建设。

思普产品全生命周期管理系统SIPM/PLM采用先进的J2EE分布式架构和全球领先的全业务模型对象化驱动技术，开创了软件与个性化应用的完美结合，为制造企业提供了全面的可伸缩技术管理平台。

项目目标

SIPM/PLM项目实施初期，双方制定了实施目标如下：

实现产品设计开发阶段图文档数据集中规范性管理，提高产品数据的完整安全有效性，提升公司产品数据管理水平。

通过PLM实施建立规范的设计输入输出文档审批流。

实现变更管理标准化、流程化；保证变更过程节点、变更任务可控，变更历史可追溯性。

实现以BOM为纽带的产品数据关联管理，以及变更过程影响范围的有效检出

通过实施在PLM系统中输出完整物料、产品BOM数据。ERP系统进行读取和调用

在PLM系统中建立完整的标准件和通用库，提升企业的设计标准化。

系统业务功能实现

根据伟思的现状，对伟思研发管理进行整体规划，构建适合伟思产品研发流程，并将研发管理流程通过PLM软件进行固化。